Hydroxylopyolin (HPMC) di pîşesaziya dermansaziyê de polîmerek pir tê bikar anîn e û formula girîng e. Ew bi giranî wekî adhesive di dozek zexm de (wek tablet, kapsul, û perçeyan), ajanek zêdekirina vîskozîteyê û hilweşandinê tê bikar anîn.
Di amadekirina dermanê de, hilweşandina pêkhateyên çalak girîng e ku meriv bandora dermankirinê hilîne û hilberîne. Lêbelê, hilweşandina malzemeyên çalak dibe ku ji hêla formulê ve were asteng kirin. Ji ber vê yekê, girîng e ku meriv behreya hilweşandinê ya HPMC di formula dermanê de fêm bike ji ber ku ew bandorê li performansa celebê dozê dike.
Rêbaza hilweşandinê ya HPMC
Dermanxaneya Dewletên Yekbûyî (USP) ji bo hilweşandina HPMC rêbazek ceribandinê standard kiriye. Ev rêbaz bi gelemperî karanîna amûrên hilweşandinê pêk tîne, ku di navgîniya navgîniya çareseriyê de çareserbûna celebê dozê simule dike û dipîve. Test tê de danîna dozê di selikek an pêlekê de ye, û selik an pepûk di konteynirek ku navgîna hilweşandî tê de dizivire.
Pêdivî ye ku navgîna çareserkirinê li gorî karanîna bendewar a dozê (wek helandina mîde an rûvî) were hilbijartin. Navgîna çareserbûnê ya hevpar ji bo HPMC av, çareseriya tamponê fosfatê û ava gastrîkî (SGF) an şilava rûvî ya analog (SIF) vedihewîne.
Ji bo ku dubarebûn û rastbûn were piştrast kirin, pêdivî ye ku pîvanên ceribandinê bêne standardîzekirin, wekî leza zivirandinê, germahî, û hilweşandina volga navîn û dema nimûneyê. Dûv re rêbaza analîzê ya guncan bikar bînin da ku çareseriya nimûneya ku di navberên demkî yên cûda de hatî wergirtin analîz bikin da ku mîqdara hilweşîna HPMC diyar bikin.
Tedbîrên pêşîlêgirtinê Dema ku ceribandinên hilweşandinê yên HPMC dikin
1. Hilbijartina navgîna hilweşandinê ya rast: Hilbijartina navgîna hilweşandinê li ser bingeha karanîna bendewar a forma dozê ye. Hilbijartina navgînek hilweşandinê ya guncan pir girîng e ji ber ku ew ê bandorê li tevgera hilweşandinê ya HPMC bike.
2. Rast rastrastkirina rêbaza çareserbûnê: Verastkirina rêbaza helbûnê da ku pê ewle bibe ku ew guncan e û girîng e ku hewcedariyên saziya birêkûpêk bicîh bîne. Pêdivî ye ku verastkirin bihêzbûn û dubarebûna pîvandinê pêk bîne.
3. Standardîzekirina pîvanên testê: Parametreyên ceribandinê, wekî leza zivirandinê, germahî, û qebareya navîn a hilweşandî bandorê li encama ceribandinên hilweşandinê dikin. Ji ber vê yekê, pêdivî ye ku ev pîvan werin standard kirin da ku ji nû ve xuyang û analîzek rast were piştrast kirin.
4. Nimûne: Ji bo bidestxistina nimûneyên temsîlî ji navgîna hilweşandinê, nimûneya bi baldarî girîng e. Bala xwe bidin dem û xalên nimûneyê da ku bicîh bikin ku nimûne di navberek yekgirtî de tê berhev kirin.
5. Rêbaza analîzê: Hilbijartina rêbaza analîzê ji bo analîzê divê were verast kirin, û pêdivî ye ku hesas, hilbijartî û rastbûna guncan hebe.
Bi kurtasî, ceribandina hilweşandinê ya HPMC di pêşkeftina derman û formula derman de amûrek girîng e. Laboratuvara kontrolkirina kalîteyê bi rêkûpêk tête rêve kirin da ku serbestberdana rast a pêkhateyên çalak were piştrast kirin, û derman ewledar û bandorker e. Çewtiya di rêbaza testê ya guncan de dibe ku bibe sedema têgihiştin û gotinên derewîn ên li ser bandoriya dermanan. Ji ber vê yekê, girîng e ku di dema ceribandina hilweşandinê de pîvan û tedbîrên pêşîlêgirtinê bişopînin.
Dema şandinê: Jun-29-2023